GSP/GMP冷链验证服务
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3Q认证-百思力(在线咨询)-3Q认证咨询中心

百思力认证技术(北京)有限公司
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





    仪器安装和操作服务

    安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,3Q认证,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

    每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求


    为什么需要IQ/OQ服务?

    ?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

    ?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

    ?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。



    3Q

    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

    PQ,3Q认证机构,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

    不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。


    3Q验证应用


    根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测为准备,因此大体上分为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:

    对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,3Q认证公司,因此此类仪器可以省略验证。

    对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,3Q认证咨询机构,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。

    而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做 。


    百思力公司(图)-3Q认证公司-3Q认证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支技术过硬的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。百思力——您可信赖的朋友,公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室,联系人:朱经理。
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